药品说明书有“大字版”

近日,国家药监局药审中心发布《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》和《电子药品说明书(完整版)格式要求》,自发布之日起施行。《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》提出,药品说明书(简化版)仅在药品监管部门核准的说明书完整版基础上进行删减,撰写内容及要求应与说明书完整版一致。为保证患者用药安全,满足不同情形的患者阅读需求,请根据药品说明书(简化版)具体内容及纸张大小,合理化安排,形成适用于患者阅读的说明书格式,鼓励选用四号及更大字体。药品说明书(简化版)标题、提示内容、警示语、项目名称等要醒目,可适当加大加粗。药品说明书(大字版)应与药品说明书(完整版)内容一致,结合具体内容及纸张大小,按照药品说明书(简化版)相应内容进行适当加大加粗,满足不同患者阅读需求。
药品说明书有5个必读重点
正确解读说明书,是安全合理用药的前提。药师提醒,使用药品前,尤其要重点关注说明书内的以下几类信息:
01
药品成分
首先要仔细阅读药品的成分及化学名,即药品说明书的“成份”一栏。例如,药名中有“酚”字的感冒药,以及一些止痛药中均含有“对乙酰氨基酚”成分,最好避免同时服用。虽然该成分效果好且较安全,但如果过量服用也可能引起肝脏损害。
02
药品剂型
肠溶片:是在药物外面包裹上一层肠溶衣,让药物在胃液中不溶解,只在肠液中溶解、吸收的一种剂型。如果饭后服用,不利于药物快速到达肠道吸收。因此,肠溶片一般宜空腹服用。缓释片和控释片:因具有特殊骨架结构,都不能掰开或碾碎服用。
03
主要适应症、禁忌证
用药一定要对症,如果患者存在禁忌证,必须禁止使用。例如,出血体质患者禁忌使用阿司匹林,否则可能引发出血、过敏等不良反应事件。儿童、青少年、老年人,或处于妊娠期、哺乳期等人群,一定要阅读注意事项并按照特殊人群用药标准用药,尽量在医生指导下用药。患者要仔细阅读“禁忌”里的每一项内容。一般人们容易混淆其中的几个用语:禁用:即禁止使用,是对用药者的最严厉警告。例如对青霉素过敏的人,就要禁用青霉素类药物,否则可能引起严重的过敏反应,甚至导致死亡。忌用:是指不宜使用或应避免使用,说明其不良反应比较明确,发生不良后果的可能性很大。慎用:是提醒用药者在使用过程中,仔细观察有无不良反应出现,必要时及时停药。凡属禁用的药品,绝不能抱侥幸心理贸然使用。
04
用法用量
药物的剂量规格、服用时间、服用方式等必须按照说明书的规定正确使用,使用不当可能出现各种不良后果。服药方法有很多种,如空腹口服、饭后口服、舌下含服等。吞服:是指用40~60℃温水送下,不应用茶水、牛奶、酒等送服,也不能干吞。饭前服:是指饭前30~60分钟服。饭后服:饭后30分钟服。空腹服药:是指禁食8~12小时,通常需要前一日晚上8点以后不再进食,于晨起时空腹服药。含服:是将药片在口腔中含化,不能嚼碎吞下。顿服:是指把一天的用药量一次性服下。一日三次:不是指三餐前后,而是尽量使服药时间间隔8小时一次。对于一些副作用严重的药品,说明书中通常会给出应急处理措施,患者必须了解,以便在发生紧急情况时及时处理。
05
不良反应
对于一些副作用严重的药品,说明书中通常会给出应急处理措施,患者必须了解,以便在发生紧急情况时及时处理。
如何正确看有效期?
怎么确定药品启封后的使用期限?
如何正确看有效期?药品有效期是指药品在规定的储存条件下,能够保证质量的期限。购买药品后,大家应在第一时间认真阅读说明书,按照要求储存药品。药品有效与否取决于两个条件:一是按要求储存;二是药品原包装未拆封。在药品未拆封的情况下,大家可以根据药品包装上标注的有效期或失效期,来判断药品是否过期。药品“有效期”是:标注格式包括“有效期至xxxx年xx月”、“有效期至xxxx年xx月xx日”、“有效期至xxxx.xx”、“有效期至xxxx/xx/xx”等。举例来说,有效期至2025/03/16,表示该药可用至2025年3月16日。药品“失效期”是:失效期2024/08,表示该药可用至2024年7月31日;失效期2025/10/31,表示该药可用至2025年10月30日。目前该种表示方法已很少使用。鉴于药品有一定的“保鲜期”,建议大家每3个月整理一次家庭药箱,查验药品的有效期,一旦发现有过期药品,应马上处理。不同药品的储存条件是不同的,为保证药品的质量和临床疗效,请大家认真阅读说明书中的内容,按要求保存,若有疑问,请及时询问药师或者医师。
常见药品
启动后的使用期眼
需要注意的是,药品原包装一旦被改变,也就是启封后,药品的有效期也就随之发生变化此时称为药品的使用期限。
01
独立包装的胶囊或者片剂
有铝塑等独立包装的胶囊或者片剂,按照药品说明书规定的条件储存并且没有破损的,通常可以使用到有效期。
02
瓶装的药片
瓶装的药片,按照说明书要求储存,开封后的使用期限为6个月。
03
糖浆
糖浆剂启封未受污染的情况下,室温下可保存 1~3个月(夏天不超过1个月,冬天不超过3个月)。
04
颗粒剂、散剂
颗粒剂、散剂多为塑料袋装药品,开封后最好一个月内用完,如出现吸潮、软化、结块、潮解等现象,不宜再继续使用。
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据约见名医